在上世紀(jì)70年代中期的美國，由于接種百白破（即：白喉、百日咳和破傷風(fēng)）疫苗而產(chǎn)生的傷害（大概、可能是）的法律訴訟案件顯著增加，使疫苗安全問題成為公眾的焦點(diǎn)。

 

盡管缺乏科學(xué)證據(jù)證明原告或其監(jiān)護(hù)人所受傷害是由于接種疫苗而產(chǎn)生的，但是美國的法庭仍然判決賠償。這些法院判決結(jié)果直接導(dǎo)致疫苗生產(chǎn)商的風(fēng)險(xiǎn)大增，疫苗價(jià)格自然也飆升，幾家疫苗生產(chǎn)商受不了，干脆關(guān)門大吉。因此，疫苗變得短缺，公共衛(wèi)生官員擔(dān)心流行病會(huì)卷土重來。

 

因此，為了減少疫苗生產(chǎn)商承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公共衛(wèi)生的擔(dān)憂，美國國會(huì)于1986年通過了國家兒童疫苗傷害法案（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA），這個(gè)法案對于美國的疫苗監(jiān)管在多個(gè)方面有重大而深遠(yuǎn)的影響，該法案的通過對于美國的疫苗安全有里程碑意義，直接產(chǎn)生了如下結(jié)果：

 

1. 成立國家疫苗項(xiàng)目辦公室（NVPO）, 專門協(xié)調(diào)美國健康和人類服務(wù)部（DHHS）下屬所有和疫苗接種相關(guān)的所有部門的活動(dòng)，包括CDC、FDA和健康資源和服務(wù)管理局(HRSA)。

 

2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在每次給疫苗被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監(jiān)護(hù)人提供“疫苗信息聲明”（VIS）。這些疫苗包括上述的百白破、脊髓灰質(zhì)炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個(gè)VIS的內(nèi)容包括對每個(gè)要預(yù)防的疾病的簡單描述以及疫苗的風(fēng)險(xiǎn)和益處。美國CDC開發(fā)了VIS并將其分發(fā)給各個(gè)州和地方上的衛(wèi)生部門，以及醫(yī)院等衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

 

3. 根據(jù)NCVIA法案，國家疫苗傷害賠償項(xiàng)目（NVICP）應(yīng)運(yùn)而生，專門用于賠償由于接種疫苗而引起的傷害，這種賠償是基于“無過錯(cuò)”原則的。所謂無過錯(cuò)意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過失所引起的。

 

NVICP覆蓋所有針對兒童的常規(guī)推薦疫苗，賠償方案根據(jù)疫苗傷害表，該表總結(jié)了疫苗引起的不良反應(yīng)美國根據(jù)這個(gè)列表建立起了疫苗救濟(jì)基金。基金來源于列入疫苗傷害表中的疫苗收繳的稅金。法律規(guī)定對列入該表的疫苗每售出1個(gè)接種劑量要交納0.75美元稅收，作為救濟(jì)基金來源。個(gè)人及其家庭可以通過三種方式獲得賠償：第一種是說明其傷害（上述疫苗傷害表中所列的）是在接種疫苗適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔后發(fā)生的。其它兩種方式包括證明疫苗導(dǎo)致的不良反應(yīng)和傷害或表明疫苗加重了接種前就已有的健康狀況。

 

4. NCVIA建立了來自美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院（IOM, 我國尚無類似組織）的委員會(huì)來審閱有關(guān)疫苗副作用的文獻(xiàn)資料。這個(gè)委員會(huì)得出結(jié)論：目前人類對于和疫苗有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)仍然很有限。